ולידציה לנוהל 126

ולידציה לנוהל 126 של משרד הבריאות

חברת Smart Logic מומחית בולידציה לנוהל 126 של משרד הבריאות על פי נוהל 126 של משרד הבריאות ישנם תכשירים רבים שעל מנת לשמור על איכותם בטיחותם ויעילותם יש לשמור על תנאי אחסון שהם קריטיים. ועל מנת לשמור  על איכותם בטיחותם ויעילותם יש להתחשב בתנאי האחסון ואמצעי האחסון. על מנת לאחסן את התכשירים בתנאים המקסימליים ביותר ישנם[…]

ולידציה לנוהל 126 של משרד הבריאות

חברת סמארט לוג’יק מומחית בולידציה לנוהל 126 של משרד הבריאות כמו שראינו במאמר הקודם מהי ולידציה  הבנו מה היא ולידציה ומה החשיבות שלה בכל מתקן יצור של מוצר איכותי. במאמר זה נדבר על מרכיבי הולידציה ונפרט מהם, כמו כן נפרט על הבדיקות הנדרשות במהלך הולידציה. ובקצרה ולרענון הזיכרון מהי ולידציה : ולידציה היא הוכחה מתועדת[…]

אילן שעיה ilan Shaya

Test Incidents – Analysis, Logging & Classification

Test Incidents- It is important to fully record the details of all new test incidents and maintain an index of these incidents, this
article shows you how to analyse, log and classify test Incidents according to GAMP

GAMP - Management of Test Incidents Exceptions

Management of Test Incidents Exceptions

Development life cycle of a system of product containing SW often involves unexpected incidents, predominantly in the testing phase. Whilst defects and failures are unlikely to ever be totally eliminated, occurring incidents should be promptly and correctly dealt with by the test team to minimize the likelihood of passage of avoidable defects intoproduction environment

אילן שעיה - ולידציה - URS Contents

ולידציה – GAMP – Definition of Terms

Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) Definition of Terms Definition of Terms Used in Testing Environments This document provides a definition of a set of testing terms used within pharmaceutical and other life sciences (consistent with those used in GAMP 4), Information Technology (IT) industries, and control and automation industries, in order to facilitate understanding testing[…]

SSO for Turbine Air Inlet Cooling

ולידציה – SSO for Turbine Air Inlet Cooling

   Schedule of System Operation – SSO Turbine Air Inlet Cooling This article is an elaborated example of a schedule of system operaton – sso we did for one of our clients. Of course the actual documents contain all the operational and alarm parameters                   Scope This Schedule[…]