רפא — קבלן הבית לאוטומציה במפעל פארמה בירושלים
פורסם:
SmartLogic שימשה כקבלן הבית לאוטומציה של מפעל רפא בירושלים מ-2012 עד 2020 — מערכות מים ותהליך, בקרת מבנה, שדרוגי PLC ו-HMI ותיקי ולידציה בסביבה מוסדרת GMP ו-FDA.
האתגר
רפא היא חברת תרופות ישראלית ותיקה, עם מפעל ייצור בירושלים בשטח של כ-10,000 מ"ר. במפעל פארמה מוסדר כל שינוי במערכת הבקרה — מהחלפת בקר ועד עדכון מסך — חייב להיות מתועד ומאומת לפי דרישות GMP, FDA ו-21 CFR Part 11.
העבודה במפעל דרשה מענה רציף: אחזקה שוטפת של מערכות האוטומציה, שדרוגים ופרויקטים חדשים — כולל ניהול פרויקט מלא, תכנון חשמלי ואינסטלציה — בסביבה מוסדרת.
הפתרון
תכנון והקמה של מערכת הבקרה המפעלית: מערכת המים (קדם-מסננים, מרככים והוספת כלור), PW, WFI, RO והפצה, קיטור שחור וקיטור נקי, מזקק מים ומדחס אוויר — כולל הכנת תפ"מ, תכנון החשמל לבקרים, תכנות הבקרים וה-HMI והכנת ספר מתקן.
בקרת מבנה Turnkey לחיסכון באנרגיה: בקרת אנרגיה במיזוג האוויר ובצ'ילרים, והתממשקות למערכות האזעקה, האש, לוחות החשמל, המצלמות והספרינקלרים.
ולידציה: המערכת בוצעה לפי 21 CFR Part 11, עם הכנת פרוטוקולי ולידציה וביצועם לכל המערכות — כולל מערכות ה-HVAC והחדרים הנקיים. בנוסף בוצעו שדרוג מכונת איזולטור ומיכל הכנה, ושדרוגי PLC ו-HMI שוטפים על פלטפורמות Siemens, Allen Bradley ו-GE Fanuc עם Wonderware ו-Cimplicity.
התוצאה
SmartLogic שימשה כקבלן הבית לאוטומציה של המפעל במשך שמונה שנים, מ-2012 עד 2020.
מנהל האחזקה של מעבדות רפא ציין ששיתוף הפעולה היה מצוין, שהחברה עמדה בלוחות הזמנים, והמליץ עליה לעבודות בתחום הבקרה והולידציה.
תכולת העבודה
- אחזקה שוטפת של מערכות אוטומציה
- שדרוג PLCs ומסכי HMI
- מערכות מים PW / WFI / RO והפצה
- בקרת מבנה Turnkey — מיזוג, צ'ילרים ואנרגיה
- ניהול פרויקט מלא, תכנון חשמלי ואינסטלציה
- ולידציה בסביבת GMP/FDA — פרוטוקולים וביצוע
Siemens · Allen Bradley · GE Fanuc · Wonderware · Cimplicity · Profibus · Modbus · DeviceNet · 21 CFR Part 11 · GMP/FDA
קישורים נוספים
- בקרה וולידציה לתעשיית פארמה
- בקרת מבנה — BMS
- שדרוג מערכות בקרה
- מערכת בקרה מפעלית — רפא ירושלים
- המלצת מעבדות רפא
- מאמר: תקן 21 CFR Part 11
- המלצות לקוחות
שאלות נפוצות
מה כלל תפקיד קבלן הבית לאוטומציה?
אחזקה שוטפת של מערכות האוטומציה, שדרוגי PLC ו-HMI, פיתוח תוכנה חדשה ופרויקטים חדשים — כולל ניהול פרויקט מלא, תכנון חשמלי ואינסטלציה — בסביבה מוסדרת GMP/FDA.
איך מתבצעת ולידציה של מערכת בקרה במפעל פארמה?
המערכת תוכננה לפי 21 CFR Part 11, ולכל מערכת הוכנו פרוטוקולי ולידציה שבוצעו בפועל — כולל מערכות ה-HVAC והחדרים הנקיים.