סמארט לוג'יק

מפעל רקח בחולון — SCADA ו-PLC לקו ייצור תרופות לפי 21 CFR Part 11

פורסם:

תכנון ויישום מלא של מערכת בקרה לקו הייצור במפעל רקח בחולון — Siemens S7 כ-PLC ראשי, ממשק Wonderware Intouch ותיעוד ולידציה מלא לפי 21 CFR Part 11.

האתגר

מפעל רקח בחולון הוא יצרן תרופות ותוספי מזון ותיק. קו הייצור נדרש למערכת בקרה חדשה — PLC ו-SCADA — שתתוכנן ותיושם במלואה.

כמערכת ממוחשבת במפעל תרופות, המערכת נדרשה לעמוד ב-21 CFR Part 11 — תאימות FDA לרישומים אלקטרוניים — ולהימסר עם תיעוד ולידציה IQ/OQ/PQ מלא.

הפתרון

תכנון ויישום של Siemens S7 כ-PLC ראשי לקו הייצור, בתקשורת Profibus ו-Modbus TCP לציוד השטח.

ממשק HMI ב-Wonderware Intouch, ולידציה לפי 21 CFR Part 11 ותיעוד IQ/OQ/PQ מלא.

תכולת העבודה

  • תכנון ויישום PLC Siemens S7
  • ממשק HMI Wonderware Intouch
  • ולידציה 21 CFR Part 11
  • תיעוד IQ/OQ/PQ

Siemens S7 · Wonderware Intouch · Profibus · Modbus TCP · 21 CFR Part 11 · IQ/OQ/PQ · GMP

קישורים נוספים

שאלות נפוצות

מה דורש 21 CFR Part 11 ממערכת SCADA במפעל תרופות?

תאימות FDA לרישומים אלקטרוניים. המערכת ברקח תוכננה, אומתה ותועדה (IQ/OQ/PQ) בהתאם לתקן.